MRI Safety Information TRACOE twist plus

MRI Safety Information TRACOE twist plus

REF 311, REF 312, REF 316, REF 888-316

MR Conditional

Nonclinical testing has demonstrated the TRACOE twist plus tracheostomy tubes REF 311, REF 312, REF 316, and REF 888-316 are “MR Conditional”. A patient with this device can be safely scanned in an MR system meeting the following conditions:

• Static magnetic field of 1.5 Tesla (T) or 3.0 T.
• Maximum spatial field gradient of 1900 gauss/cm (19 T/m).
• Maximum MR system reported whole body averaged specific absorption rate (SAR) of 2 W/kg (normal operating mode) and a maximum whole head specific absorption rate (SAR) of 3.2W/kg.
• Quadrature driven transmit body coil only.
• The neck flange (2) must be secured in place with the neck strap (12).
• The check valve of the tracheostomy tube cuff (3b) must be secured to the skin with medical tape, away from the area of MR diagnostic interest.
• In non-clinical testing, the image artifact, caused by the check valve, extends (radially) up to 107 mm from the check valve when imaged with a gradient echopulse sequence and a 1.5 T MR system, and up to 113 mm when imaged with a spin echo pulse sequence in a 3.0 T MR system. Therefore, it is recommended to tape the check valve to the patient’s skin away from the area of interest.

MRT Informationen TRACOE twist plus

REF 311, REF 312, REF 316, REF 888-316

Bedingt MRT-sicher

Diese Person trägt eine TRACOE twist plus Tracheostomiekanüle REF 311, REF 312, REF 316, oder REF 888-316 und kann nur unter sehr spezifischen Bedingungen sicher im MRT gescannt werden. Das Scannen unter anderen Bedingungen kann zu einer Verletzung des Patienten führen. Vollständige Informationen zur MRT-Sicherheit finden Sie im Abschnitt MRT der TRACOE twist plus Gebrauchsanweisung, die mit dem Produkt mitgeliefert wird oder unter www.atosmedical.com/ifu erhältlich ist.

REF 313, REF 314

MR Safe

The TRACOE tracheostomy tubes REF 313, and REF 314 are “MR Safe”.

REF 313, REF 314

MRT-sicher

Die Tracheostomiekanülen REF 313 und REF 314 sind MRT Sicher.

Warning

When used in MR Imaging:

• Securely fasten the tube, with a metal-free neck strap, to prevent possible movement while in the MR environment.
• Securely affix the check valve away from the area of interest with standard medical tape to prevent movement within the MR environment.
• MR image quality may be compromised if the area of interest is close to the position of the inflation valve.

Warnung

Bei Anwendung unter MRT-Bildgebung:

• Befestigen Sie die Kanüle sicher mithilfe des Kanülenbands, um eine eventuelle Dislokation während der MRT-Aufnahmen zu verhindern.
• Fixieren Sie das Absperrventil (5b) im Abstand zu der zu untersuchenden Region mit einem üblichen medizinischen Klebeband, damit es während der MRT-Untersuchung nicht verrutschen kann.
• Die Qualität der MRT-Aufnahmen wird unter Umständen beeinträchtigt, wenn die zu untersuchende Region in der Nähe der Kanüle und/oder des Füllventils liegt.